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上海经合CUTR认证医药法规部多年致力于欧亚联盟EAEU区域及俄罗斯、乌兹别克斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、乌克兰等国药物和医疗器械的认证、测试、法规研究，临床试验，注册、法规服务以及信息收集、追踪实践，特别是欧亚联盟成员国医疗器械、药品药物、化妆品、化工品法规符合的咨询，是中国专业致力于东欧各国医药产品注册的咨询公司。

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E A C 认 证 | C U T R 认 证 | G O S T 认 证 | 俄 罗 斯 欧 亚 联 盟 医 疗 器 械 注 册 网   设 为 首 页 | 加 入 收 藏 俄 罗 斯 认 证 , G O S T 认 证 , e a c 认 证 C U T R 认 证 , 俄 罗 斯 标 准 认 证 集 团 C e r t i f i c a t i o n C e n t e r J S C \ " S t a n d a r d G r o u p \ "   E - m a i l   e a c @ c u - t r . o r g 服 务 热 线 ： 0 2 1 - 3 6 4 1 1 2 9 3 欧 亚 联 盟 卫 生 与 医 药 注 册 法 规 部 上 海 经 合 工 业 设 备 检 测 有 限 公 司 首 页 关 于 我 们 认 证 注 册 服 务 欧 亚 联 盟 注 册 俄 罗 斯 注 册 乌 克 兰 注 册 哈 萨 克 斯 坦 注 册 乌 兹 别 克 斯 坦 注 册 白 俄 罗 斯 注 册 其 他 认 证 新 闻 资 讯 咨 询 培 训 G M P 审 核 G M P 审 核 I S O 1 3 4 8 5 审 核 联 系 我 们 繁 體 中 文 E n g l i s h 简 体 中 文 欧 亚 联 盟 E A E U 、 俄 罗 斯 、 乌 兹 别 克 斯 / 哈 萨 克 斯 坦 / 白 俄 罗 斯 / 乌 克 兰 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 咨 询 服 务 E u r a s i a n E c o n o m i c U n i o n R u s s i a U z b e k i s t a n K a z a k h s t a n B e l a r u s U k r a i n e M e d i c a l D e v i c e a n d D r u g R e g i s t r a t i o n C o n s u l t i n g S e r v i c e s   欧 亚 联 盟 俄 罗 斯 乌 兹 别 克 斯 哈 萨 克 斯 坦 白 俄 罗 斯 乌 克 兰 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 咨 询 服 务 E u r a s i a n U n i o n   R u s s i a U z b e k i s t a n K a z a k h s t a n B e l a r u s U k r a i n e M e d i c a l D e v i c e a n d D r u g R e g i s t r a t i o n C o n s u l t i n g S e r v i c e s       哈 萨 克 斯 坦 坦 药 品 和 医 疗 器 械 注 册 ​ 药 品 注 册 ； 注 册 更 改 或 重 新 注 册 ； 医 疗 器 械 注 册 化 工 品 营 养 品 消 毒 剂 婴 儿 用 品 注 册 乌 兹 别 克 斯 坦 医 疗 器 械 注 册 和 药 物 认 证 注 册 白 俄 罗 斯 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 认 证 咨 询 。 业 务 介 绍   B u s i n e s s D e s c r i p t i o n 乌 兹 别 克 斯 坦 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 ​ 药 品 注 册 ； 医 疗 器 械 注 册 ； 注 册 更 改 或 重 新 注 册 ； 乌 兹 别 克 斯 坦 医 药 市 场 营 销 调 查 ； 执 行 药 物 警 戒 （ 根 据 G V P 要 求 ） ； 膳 食 补 充 剂 、 儿 童 和 运 动 营 养 品 的 注 册 ； 消 毒 剂 注 册 ；   俄 罗 斯 医 疗 器 械 和 药 物 药 品 注 册 认 证 咨 询 欧 亚 联 盟 医 疗 器 械 和 化 学 品 国 家 注 册   欧 亚 联 盟 医 疗 器 械 注 册 （ E A C M E D ） 海 关 联 盟 国 家 注 册 （ S G R ） 在 欧 亚 经 济 联 盟 境 内 ， 医 疗 器 械 的 注 册 按 照 欧 亚 经 济 联 盟 2 0 1 6 年 2 月 1 2 日 第 第 4 6 号 决 定 批 准 的 《 医 疗 器 械 质 量 和 效 率 安 全 注 册 和 审 查 规 则 》 规 定 的 方 式 进 行 。 制 定 基 本 概 念 、 标 准 、 法 规 和 注 册 条 款 要 求 。 白 俄 罗 斯 药 品 和 医 疗 器 械 注 册 ​ 药 品 注 册 ； 注 册 更 改 或 重 新 注 册 ； 医 疗 器 械 注 册 化 工 品 营 养 品 消 毒 剂 婴 儿 用 品 注 册 欧 亚 联 盟 E A E U 医 疗 器 械 注 册 ， E A C M E D 注 册 哈 萨 克 斯 坦 医 疗 器 械 和 药 品 认 证 注 册 ， 哈 萨 克 斯 坦 卫 生 注 册 俄 罗 斯 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 ​ 医 疗 器 械 注 册 俄 罗 斯 药 品 药 物 注 册 药 物 和 药 品 临 床 前 研 究 临 床 研 究 药 品 生 产 许 可 麻 醉 药 品 、 精 神 药 物 的 进 出 口 进 口 / 出 口 烈 性 物 质 进 口 / 出 口 人 体 器 官 和 组 织 、 血 液 及 其 成 分 、 人 体 生 物 材 料 样 品 药 品 经 营 许 可 证 麻 醉 药 品 、 精 神 药 物 及 其 前 体 的 贩 运 和 种 植 联 邦 国 家 监 督 解 决 医 疗 器 械 和 药 品 注 册 、 许 可 和 认 证 领 域 的 监 管 问 题   S o l u t i o n o f D r u g s a n d M e d i c a l D e v i c e s   r e g u l a t i o n i s s u e s i n t h e a r e a s o f r e g i s t r a t i o n , l i c e n s i n g a n d c e r t i f i c a t i o n 乌 克 兰 药 品 和 医 疗 器 械 注 册 ​ 药 品 注 册 ； 注 册 更 改 或 重 新 注 册 ； 医 疗 器 械 注 册 乌 克 兰 卫 生 证 书 乌 克 兰 化 妆 品 注 册 乌 克 兰 保 健 品 、 儿 童 食 品 消 毒 剂 注 册 俄 罗 斯 通 信 F A C 认 证 2 0 2 3 - 0 3 - 2 8 俄 罗 斯 根 据 \ " 关 于 通 信 \ " 的 联 邦 法 律 ， 在 公 共 通 信 网 络 中 使 用 的 设 备 （ 产 品 ） 必 须 在 通 信 领 域 进 行 强 制 性 的 合 格 确 认 。 符 合 性 确 认 是 以 F A C 合 格 证 书 或 F A C 符 合 性 声 明 的 形 式 进 行 的 。 需 要 强 制 认 证 的 通 信 设 备 清 单 由 俄 罗 F S S 认 证 ， F S S n o t i f i c a t i o n 2 0 2 3 - 0 3 - 2 8 F S B 通 知 也 叫 F S S 通 知 是 欧 亚 联 盟 国 家 关 于 企 业 生 产 的 产 品 中 存 在 密 码 （ 加 密 ） 元 素 的 事 实 的 文 件 通 知 。 F S S 通 知 书 是 向 海 关 联 盟 （ 目 前 为 欧 亚 经 济 联 盟 ， E A E U ） 境 内 进 口 或 出 口 含 有 加 密 元 素 的 设 备 的 一 个 强 制 性 许 可 1 4 2 0 2 3 - 0 3 什 么 是 E A E U 认 证 ？ E A E U 认 证 - 也 叫 欧 亚 经 济 联 盟 认 证 、 E A C 认 证 或 C U - T R 认 证 ， 英 文 为 E u r a s i a n E c o n o m i c U n i o n ( E A E U ) c e r t i f i c a t e 。 E A C - 是 一 个 认 证 标 志 1 0 2 0 2 3 - 0 3 俄 罗 斯 医 疗 器 械 认 证 根 据 海 关 联 盟 技 术 法 规 的 清 单 和 俄 罗 斯 联 邦 政 府 第 2 4 2 5 号 法 令 ， 没 有 强 制 性 的 医 疗 设 备 G O S T 符 合 性 声 明 和 E A C 符 合 性 声 明 ， 也 没 有 G O S T / E A C 认 证 。 根 据 2 0 1 1 年 1 1 月 2 1 日 第 3 2 3 2 5 2 0 2 3 - 0 2 循 环 系 统 俄 罗 斯 医 疗 器 械 注 册 证 书 在 冠 状 病 毒 流 行 的 情 况 下 ， 人 工 循 环 系 统 的 医 疗 器 械 注 册 证 书 可 以 在 短 短 一 周 内 颁 发 。 俄 罗 斯 简 易 认 证 规 则 已 经 被 引 入 到 一 些 医 疗 设 备 中 ， 该 类 别 包 括 3 6 个 项 目 （ 包 括 人 工 循 环 I R ） 。 2 5 2 0 2 3 - 0 2 移 动 式 体 外 气 体 交 换 系 统 的 医 疗 器 械 注 册 证 书 移 动 式 体 外 气 体 交 换 系 统 的 医 疗 器 械 注 册 证 书 是 其 使 用 的 强 制 性 文 件 。 没 有 适 当 的 俄 罗 斯 医 疗 器 械 注 册 证 ， 就 不 可 能 在 俄 罗 斯 联 邦 境 内 的 医 疗 机 构 中 合 法 使 用 该 设 备 。 2 5 2 0 2 3 - 0 2 冠 状 病 毒 检 测 试 剂 俄 罗 斯 医 疗 器 械 注 册 证 书 快 速 检 测 被 认 为 是 检 测 冠 状 病 毒 感 染 的 最 准 确 和 快 速 的 方 法 。 随 着 疫 情 的 发 展 ， 对 它 们 的 需 求 正 在 稳 步 增 加 ， 因 此 政 府 对 C O V I D - 1 9 测 试 进 行 了 简 化 注 册 。 2 5 2 0 2 3 - 0 2 医 用 呼 吸 器 俄 罗 斯 医 疗 器 械 注 册 证 书 对 于 带 有 过 滤 灰 尘 、 烟 雾 的 阀 门 的 保 护 性 呼 吸 器 - - 根 据 技 术 条 例 T R C U 0 1 9 / 2 0 1 1 登 记 E A C 合 格 证 书 。 对 于 医 用 呼 吸 器 - - 在 R o s z d r a v n a d z o r 进 行 医 疗 器 械 注 册 证 书 （ R U 俄 罗 斯 标 准 认 证 集 团 是 俄 罗 斯 最 大 的 认 证 机 构 之 一 ， 在 俄 罗 斯 拥 有 自 己 的 实 验 室 和 超 过 1 0 年 的 工 作 经 验 。 标 准 认 证 集 团 拥 有 所 有 的 认 证 许 可 。 俄 罗 斯 建 筑 行 业 最 知 名 的 认 证 机 构 。 新 闻 资 讯 工 业 安 全 专 业 知 识 - R T N 工 业 安 全 证 书 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 国 家 注 册 证 书 - C e r t i f i c a t e 欧 亚 联 盟 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 卫 生 专 家 意 见 - 卫 生 专 家 结 论 - E x p e 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 卫 生 豁 免 函 - R o s p o t r e b n a d 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 认 证 机 构 签 发 的 E A C / G O S T 豁 免 函 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 R T N 豁 免 函 - R o s t e c h n a d z 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 俄 罗 斯 G O S T R 符 合 性 声 明 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 俄 罗 斯 防 火 安 全 符 合 性 声 明 俄 罗 斯 注 册 市 场 价 : ￥ 0 . 0 0 价 格 : ￥ 0 . 0 0 N e w s i n f o r m a t i o n 标 准 集 团 认 证 服 务 已 经 包 括 ： 俄 罗 斯 、 白 俄 罗 斯 、 哈 萨 克 斯 坦 、 亚 美 尼 亚 、 吉 尔 吉 斯 坦 、 乌 克 兰 、 欧 盟 、 尼 日 利 亚 、 肯 尼 亚 、 沙 特 、 卡 塔 尔 、 伊 朗 、 加 蓬 、 科 威 特 、 埃 及 、 等 等 R e c o m m e n d e d   C e r t i f i c a t i o n S e r v i c e s 推 荐 认 证 服 务 S e r v i c e s u p p o r t 俄 罗 斯 标 准 认 证 集 团 是 俄 罗 斯 联 邦 计 量 局 授 权 的 C U - T R 认 证 检 测 实 验 室 并 且 与 乌 克 兰 国 家 认 证 与 计 量 院 ， 哈 萨 克 斯 坦 国 家 认 证 中 心 （ C e n t e r ( K A Z M E M S T ) ） 具 体 良 好 的 合 作 。 服 务 支 持 提 供 俄 文 翻 译 服 务 ， 提 供 俄 罗 斯 代 表 服 务 ， 提 供 咨 询 服 务 （ 包 括 选 择 最 佳 方 案 和 认 证 建 议 ） ， 提 供 产 品 测 试 服 务 ， 提 供 认 证 文 件 准 备 ， 提 供 验 厂 辅 导 ， 提 供 换 证 / 重 新 认 证 服 务 服 务 支 持 了 解 详 情 > > 法 规 咨 询 可 以 免 费 提 供 俄 文 标 准 服 务 ， 可 以 帮 助 提 供 英 文 法 规 服 务 （ 有 偿 ） ， 可 以 帮 助 提 供 法 规 翻 译 服 务 （ 有 偿 ） ， 可 以 提 供 法 规 培 训   （ 有 偿 ） 。 了 解 详 情 > > 用 户 故 事 万 千 个 梦 想 ， 我 们 为 其 保 驾 护 航 ， 万 千 个 创 富 故 事 ， 与 您 一 起 共 同 分 享 。 了 解 详 情 > > 合 作 伙 伴 C o o p e r a t i v e p a r t n e r 俄 罗 斯 标 准 集 团 认 证 服 务 已 有 5 0 多 个 授 权 代 码 、 2 0 0 0 多 种 产 品 的 认 证 测 试 授 权 ， 是 俄 罗 斯 最 大 的 产 品 认 证 机 构 之 一 ， 与 全 世 界 5 0 多 个 国 家 有 很 好 的 合 作 ， 为 超 过 1 0 0 0 0 家 客 户 提 供 服 务 。 P r e v i o u s N e x t   M o s c o w , s t . L e n i n S l o b o d a , d . 2 1 , k . 1 C h i n a O f f i c e : R o o m 2 0 1 7 , B u i l d i n g 1 , N o . 7 7 7 , G a o k e E a s t R o a d , P u d o n g N e w A r e a , S h a n g h a i , c h i n a 首 页 关 于 我 们 认 证 注 册 服 务 欧 亚 联 盟 注 册 俄 罗 斯 注 册 乌 克 兰 注 册 哈 萨 克 斯 坦 注 册 乌 兹 别 克 斯 坦 注 册 白 俄 罗 斯 注 册 其 他 认 证 新 闻 资 讯 咨 询 培 训 G M P 审 核 G M P 审 核 I S O 1 3 4 8 5 审 核 联 系 我 们 版 权 所 有 ©   上 海 经 合 工 业 设 备 检 测 有 限 公 司     保 留 一 切 权 利 。     地 址 ： 中 国 上 海 浦 东 新 区 高 科 东 路 7 7 7 号 1 号 楼 2 0 1 7 室         电 话 ： 0 2 1 1 － 3 6 4 1 1 2 9 3       Q Q ： 5 9 4 0 3 7 0 2 2     e a c @ c u - t r . c o m . c n     邮 编 ： 2 1 0 2 0 1         海 关 编 码 查 询 网 站 内 容 和 图 片 版 权 所 有 ， 未 经 允 许 ， 不 得 转 载 复 制 拷 贝 和 使 用     沪 I C P 备 1 6 0 4 5 8 0 3 号 - 6     沪 I C P 备 1 0 0 2 7 0 1 4 号 - 1 8 J S C \ " S t a n d a r d G r o u p \ "

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